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HIV e AIDS

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  VACCINI TAT: SVILUPPO DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA
I risultati positivi ottenuti negli studi di fase I del vaccino Tat in Italia hanno permesso l'avvio di studi clinici di fase II sia in Italia che in Sudafrica
Il trial terapeutico (in individui già infettati) di fase II (ISS T-002) è stato completato in Italia
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Il trial terapeutico di fase II ISS T-003 in Sudafrica è stato organizzato e condotto in cooperazione con il Dipartimento della Salute del Governo Sudafricano. Attualmente la fase di trattamento è stata conclusa ed è in corso di completamento il monitoraggio dei pazienti.
Il candidato vaccinale di prima generazione: Tat biologicamente attiva
Stato
 
Sviluppo

 

Fase I - Preventivo (ISS P-001): Completato in Italia (Maggio 2005)
  Fase II - Terapeutico in Sudafrica (ISS T-003): conclusa la fase di trattamento; in corso di completamento anche le visite di monitoraggio dei pazienti
  Fase I - Terapeutico (ISS T-001): Completato in Italia (Giugno 2005)

Fase II - Terapeutico (ISS T-002): completato in Italia (Dicembre 2012)

 

 

I candidati di seconda generazione
Sono stati pianificati trial per la sperimentazione dei candidati vaccinali di seconda generazione. I vaccini di seconda generazione verranno sviluppati e testati nell'uomo sia in Italia che in Sudafrica. ll dossier per l'autorizzazione alla sperimentazione clinica di fase I con il candidato vaccino Tat+ Env è stato approvato dalle Agenzie Regolatorie competenti e lo studio è stato completato in Italia (ISS P-002).
Vaccino Tat+Env
Stato
 
Sviluppo

 

Pre-clinico (topi, conigli e scimmie): completato
  Studio preventivo di fase I (ISS P-002): completato in 11 volontari in Italia
  Preparazione del dossier per l'approvazione alla sperimentazione sull'uomo in Italia: completato

 

Tat+Microparticelle
Stato

Studi preclinici (scimmie): completati

 

 

ISTITUZIONI ITALIANE COINVOLTE
 
   
  CENTRO NAZIONALE AIDS  
       
  ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’  
       
  MINISTERO DELLA SALUTE  
       
  MINISTERO DEGLI AFFARI ESTERI  
       
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