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  VACCINI TAT: PRODUZIONE DEL VACCINO E STRUTTURE GMP
Tat biologicamente-attiva
 

La proteina Tat nella sua forma biologicamente attiva si è mostrata ben tollerata e sicura sia negli studi preclinici che nei trial clinici di Fase I, ed efficace negli studi preclinici. Tuttavia, la proteina Tat si ossida molto facilmente, perdendo così la sua attività biologica.

 

Tat viene ottenuta in forma biologicamente attiva attraverso un complesso processo di produzione che inibisce il fenomeno dell’ossidazione. Questo processo è stato messo a punto in collaborazione con i ricercatori dell’Università di Urbino, guidati dal prof. Mauro Magnani. Si tratta di un processo complesso, poiché Tat è estremamente suscettibile allo stress ossidativo e deve esserne protetta durante tutte le fasi della produzione.

L’intero processo è stato recentemente perfezionato e adattato alla produzione in grande scala in condizioni di Good Manifacturing Practices (GMP). La produzione GMP è effettuata presso l’AVITECH, una spin-off dell’Università di Urbino.

AVITECH ha già completato la produzione di Tat biologicamente attiva necessaria per gli studi in corso e per quelli già pianificati.

 

 

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